Thiết bị bơm kiểm tra độ vô khuẩn khép kín Steritest Symbio

Mô Tả Sản Phẩm 

Hệ thống kiểm tra vô khuẩn khép kín Steritest™ Symbio của Merck phục vụ cho khâu kiểm tra vô trùng cho các dòng sản phẩm thuốc tiêm, dịch truyền và các chế phẩm dược yêu cầu sự vô trùng tuân theo tiêu chuẩn của dược điển.

Đặc Điểm Nổi Bật

• Phù hợp với yêu cầu của dược điển USP <71>, EU Pharmacopoeia <2.6.1> và JP Pharmacopoeia <4.06>.
• Có thể thực hiện IQ/OQ thiết bị.

Thiết kế tinh tế

• Chiều cao thiết bị phù hợp cho thao tác trong tủ an toàn sinh học .
• Thiết kế nhỏ gọn, ít chiếm không gian làm việc và diện tích trong tủ cách ly - Isolator .
• Tương thích với tủ thao tác có luồng không khí dọc và ngang.
• Tương thích với nhiều loại mẫu lỏng khác nhau.

An toàn

• Thân máy phù hợp yêu cầu phòng sạch: vỏ máy kín và làm mát thụ động, ngăn chặn sự hình thành các hạt tiểu phân.
• Hai chế độ kiểm soát áp suất, bao gồm giảm tốc độ bơm tự động giúp cảnh báo cho người vận hành để giảm nguy cơ gián đoạn quy trình thử nghiệm và giảm thiểu áp lực lên các vi sinh vật nếu có.
• Dễ dàng vệ sinh và tương thích với  quá trình khử trùng bằng khí trong tủ cách ly.
• Bảo vệ an toàn cho người sử dụng khi thao tác với các mẫu thuốc gây độc tế bào, điều trị ung thư.

Công thái học

• Hình dạng vỏ máy bơm cho phép lắp đặt ống dây dễ dàng và giảm thiểu  nguy cơ gián đoạn quy trình thử nghiệm do bị kẹp, chèn ép.
• Chiều cao giá đỡ chai chứa mẫu có thể được điều chỉnh, màn hình nghiêng với góc nhìn phù hợp với người sử dụng.
• Các nút được thiết kế để có thể thao tác với găng tay của tủ cách ly.

Thân thiện với người dùng

• Giao diện người dùng được hiển thị rõ ràng trên màn hình LCD màu kích thước 11 cm (4,3 inch.).
• Tùy chỉnh ngôn ngữ hiển thị (tiếng Trung Giản thể, Anh, Pháp, Đức, Ý, Nhật Bản, Bồ Đào Nha, Tây Ban Nha, Nga và Thổ Nhĩ Kỳ).
• Truy cập thư viện lưu phương pháp: khả năng lưu trữ lên đến 250 phương pháp lọc và hướng dẫn làm theo từng bước trên màn hình. 
• Phần mềm hoàn toàn miễn phí, giúp người sử dụng dễ dàng bổ sung các phương pháp mới. Có thể tạo mới, chỉnh sửa, lưu trữ, in, sao lưu, xóa dữ liệu cho từng người dùng.

Đáng tin cậy

• Quy trình thực hiện khép kín giúp đảm bảo trong quá trình thực hiện không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố khác bên ngoài hay kỹ thuật thao tác.
• Đầu bơm đóng tự động sẽ đảm bảo việc đặt ống nhanh chóng và dễ dàng, cũng như phân chia mẫu chất lỏng chính xác, đáng tin cậy.
• Chức năng hẹn giờ chính xác cao: lấy mẫu có thể tích nhỏ với độ chính xác cao.

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Cung cấp 03 phiên bản khác nhau phù hợp cho: 

Laminar hood (LFH), Isolator (ISL) và phiên bản tương thích với Laminar hood và Isolator (FLEX)

CUNG CẤP BAO GỒM:

• Thân máy chính bơm nhu động Steritest™ Symbio.
• Giá đỡ.
• Khay xả.
• Ống silicon thoát nước.
• Bộ hub.
• Dây nguồn.
• Cáp mạng.
• USB.
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng.
• Dịch vụ IOQ do chuyên gia hãng sản xuất thực hiện.

ỨNG DỤNG

Kiểm tra vô khuẩn các sản phẩm:

• Thuốc tiêm SVP.
• Dịch truyền LVP.
• Thuốc nhỏ mắt.
• Các dạng thuốc bột pha tiêm.
• Các dạng thuốc đóng trong ống tiêm.
• Các dạng thuốc có độ nhớt cao, thuốc chứa kháng sinh.